Avis favorable pour nouvel antibiotique contre des bactéries multi-résistantes
L’Agence Européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de commercialisation dans l’Union Européenne (UE) pour Zavicefta® (ceftazidime/avibactam) , une nouvelle option thérapeutique pour traiter les infections à bactéries multi-résistantes.
nouvel antibiotique-bacteries resistantes
Le problème de la
résistantes aux antibiotiques n’est pas nouveau. Le manque d’antibiotiques face à la multiplication de
souches bactériennes multi-résistantes est devenu un problème majeur depuis plusieurs années. Selon l’EMA, on estime que 25 000 personnes meurent chaque année dans l’UE d’infections provoquées par des bactéries résistantes à de nombreux antibiotiques.Une combinaison de deux moléculesZavicefta® est une combinaison fixe d’avibactam, un nouvel inhibiteur de bêta-lactamase, et de
ceftazidime, un antibiotique de la classe des céphalosporines de troisième génération déjà approuvée dans l’UE. Les résistances aux céphalosporines, en particulier des
bactéries gram négatives sont de plus en plus fréquentes, et les bêta-lactamases sont des enzymes responsables de ces résistances. En inhibant l’action de ces enzymes, l’avibactam restaure l’activité du ceftazidime contre les bactéries résistantes. De plus, cet antibiotique est actif contre les entérobactéries multi-résistantes au et ouvre ainsi une voie de traitement possible contre ces infections graves et potentiellement mortelles.Des indications larges face à des infections réssitantesLe Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’EMA informe que ce médicament sera indiqué chez des patients souffrant d’
infections intra-abdominales, des
voies urinaires ou de
pneumonie acquise à l’hôpital (
infection nosocomiale ). Zavicefta® sera également indiquée pour traiter les patients ayant des infections provoquées par certaines bactéries gram négatives contre lesquelles il n’existe que des recours thérapeutiques limités.L’efficacité de Zavicefta® contre certaines bactéries gram négatives et dans les infections provoquées par des bactéries multi-résistantes a été démontrée dans plusieurs études cliniques. Dans la ligne des recommandations émises en novembre 2013 par l’EMA pour rendre plus flexible et rapide l’accès à des médicaments lorsque les options thérapeutiques sont limitées, ce nouvel antibiotique est recommandé pour tout patient présentant les infections mentionnées plus haut.La recommandation du CMPH sera examinée par la Commission européenne, chargée de l’autorisation de mise sur le marché dans l’ensemble des pays de l’Union Européenne. Si la CE donne son autorisation, le prix et le remboursement du médicament seront négociés avant la commercialisation dans chaque pays membre de l’UE.